CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN – ISO 9001:2015

La nueva versión de ISO 9001 contextualiza a la organización dentro del entorno empresarial, y requiere que se comprendan y conozcan los factores internos y externos que puedan afectar a su desempeño. Así, la norma establece que:

«La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.»

Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración. La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones relativas a valores, cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización. La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.